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视点!恒瑞医药:1类创新药SHR-2004注射液上市申请获受理

2026-09-14 18:08:56 来源:财联社


(资料图片)

恒瑞医药(600276.SH)公告称,公司子公司北京盛迪医药收到国家药监局《受理通知书》,1类创新药凝血因子XI单克隆抗体SHR-2004注射液的药品上市许可申请获受理。该药拟定用于择期膝关节置换手术成年患者预防静脉血栓形成。SHR-2004是一种新型的靶向FXI的人源化单克隆抗体,可选择性地与FXI和活化的FXIa结合,抑制上游FXIIa和凝血酶对FXI的激活,从而抑制内源性凝血通路,阻断凝血级联过程。目前尚无同靶点药物上市。截至目前,SHR-2004注射液相关项目累计研发投入约30,900万元。

标签: 单克隆抗体 恒瑞医药 2004 SHR 1类创新